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全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市

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2012年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定]

该设备通过审批之后,得到了大多数民众的欢迎,他们认为这种设备可以保护个人病情的隐私权,但FDA指出,该种设备不会百分之百精确,因此患者需要进行多次检测,以保证检验结果的准确性。

奥拉快速测试(OraQuick)是由美国生物技术企业奥拉休尔技术公司先前推出的一种口用检测器。使用者手持一种特制医用海绵在上牙和牙龈以及下牙和牙龈之间滑动,以采集生物样本。使用者随后把海绵塞入一个小型测试仪器,等待20至40分钟,即可知道自己是否感染艾滋病毒。

据美国政府的最新数据显示,在美国约有120万民众属于艾滋病阳性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,药监局表示,有了这种设备,患者就可以随时随地进行病情监测,无需前往医院,一些倡导推广艾滋病预防知识的民间团体认为,这款检测器能在帮人们知道自身情况的同时保护隐私。

据该公司表示,根据药监局的审批结果显示,消费者有望于2012年10月在大型零售商经销点柜台买到这种检测器,至多40分钟即可知道自己是否感染艾滋病病毒。同时消费者还可以通过网络的方式进行购买。美国境内约有三万多个药物销售商处以及家居用品商店都有销售。

据奥拉休尔技术公司表示,该设备的市场售价最高为60美元(折合约38英镑)。该公司首席执行官道格拉斯米歇尔斯(Douglas Michels)表示,希望未来一段时间内,这种产品也能在一些大型的零售处进行销售。

Oraquick快速口腔艾滋病检测仪在今年3月获得了美国食品与药物管理局的许可,是目前唯一一种得到了美国政府许可的口腔艾滋病检测仪。该设备通过审批之后,得到了大多数民众的欢迎,他们认为这种设备可以满足他们对病情的隐私权,但是药监局指出,该种设备当然也不会是百分百精确的,因此患者需要进行多种设备的检测,以保证检验结果的准确性。

美国疾病预防与控制中心艾滋病防控部门部长Jonathan Mermin表示,若是患者在测试中的结果为负面结果,为保证结果的准确性,患者应该在三个月之后再进行一轮测试。

据悉在过去的二十年里,每一年,美国境内艾滋病的新增病例高达五万例。

事件日期:2012年07月03日

本文知识点

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